腹膜透析外接管

腹膜透析外接管使用说明书

【产品名称】腹膜透析外接管

【规格型号】L210

【生产许可证编号】皖食药监械生产许20170028 号

【产品注册证编号】皖械注准20192100162

【产品技术要求编号】皖械注准20192100162

【产品主要结构组成】本产品由腹置管接口、硅胶管、套筒、旋转开关、连接端口、接口保护帽、端口保护帽组成,产品应无菌。

【产品性能】

1.腹膜透析外接管每套细菌内毒素应小于20EU；

2.管路无气体泄漏现象；

3.环氧乙烷残留量≤10μg/g。

【适用范围】在腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用。

【禁忌症】

1.对该产品材料严重过敏者禁用。

2.精神异常患者禁用。

【注意事项，警示及提示性说明】

1.如果包装已被打开或破损，或连接端口保护帽移位，请勿使用。

2.使用无菌操作。

3.不要在接口部位使用过氧化氢、酒精或含酒精的消毒剂，不要让管路与漂白剂接触。

4.不可用碘伏直接消毒腹膜透析外接管。

5.腹膜透析管及腹膜透析外接管之间应紧密连接，避免脱落。

6.在进行腹膜透析管及腹膜透析外接管道维护时不可接触剪刀等锐利物品。

7.使用后的产品应作为医疗废弃物处理。

【使用说明】

1.到医院由专业护理人员进行使用（更换）操作。

2.使用本产品前应首先注意包装、生产批号、有效期限。

3.更换操作方法：

（1）准备

①环境：经紫外线消毒的操作室，关闭门窗及风扇或调整空调方向，清洁台面；

②物品：腹膜透析外接管1 只、无菌手套一副、无菌巾1 块、无菌中纱2 块、0.5%安多福（60ml）

1 瓶、蓝夹子1 个、碘伏帽1 个、口罩1 个、止血钳1 把；

③操作者：戴口罩，七步洗手法洗手并用纸巾擦干手；

④患者：戴口罩。

（2）操作步骤

①用蓝夹子靠患者出口处夹闭腹膜透析管；

②铺无菌巾，打开0.5%安多福瓶盖备用；分离钛合金接头与旧腹膜透析外接管将钛合金接

头完全浸泡于安多福瓶内5min；

③打开新的腹膜透析外接管包装；打开无菌中纱；捞起钛合金接头并嘱患者协助拧住腹膜透

析管，保持管口朝下；取走安多福；打开并戴无菌手套；左右手各拿一块无菌中纱，左手用

纱块包住并从患者手中接过腹膜透析管，右手用无菌纱擦拭钛合金接头至干净；接上新的腹

膜透析外接管；用止血钳进一步拧紧。

4.日常使用方法

①每使用一次连接端口需更换新的碘伏帽并拧紧；

②不使用时将腹膜透析外接管放在腹带内，腹带松紧适当；

③日常生活中应避免腹膜透析外接管受利器损伤，不要进行盆浴或淋浴。

【标识样图说明】

经环氧乙烷灭菌

【生产日期】见标签

【使用期限】一般临床使用为建议6 个月更换一次，如有破损或开关失灵时应立即更换。

【灭菌有效期限】经环氧乙烷灭菌本产品无菌有效期为二年。

【贮存条件】

1.本产品运输时应保持清洁，避免日晒雨淋。

2.本产品应贮存在相对湿度不大于80%、温度0～30℃，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的

室内。

注册人/生产企业：芜湖道润药业有限责任公司

住所/生产地址：芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口

售后服务单位：芜湖道润药业有限责任公司

电话：0553-2588016 400-1011612 传真：0553-2588016